日产精品一线二线三线芒果,国精产品一品二品国精品69XX,精美日产MV二线三线,日产精品卡2卡3卡4卡免费,国精产品999国精产品视频,日产精品卡1卡2卡三卡2408,精美日产MV二线三线是什么

重磅 | 博迪泰生物的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)正式獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證!

欄目:公司新聞 發(fā)布時間:2024-09-24
?2024年09月25日,博迪泰(廈門)甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn),注冊證號:國械注準(zhǔn)20243401885。

       2024年09月25日,博迪泰(廈門)甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn),注冊證號:國械注準(zhǔn)20243401885



     



甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)




【預(yù)期用途】

該產(chǎn)品用于定性檢測人口咽拭子樣本中的甲型和乙型流感病毒抗原。本試劑盒檢測結(jié)果僅供臨床參考,不得作為臨床診斷的唯一標(biāo)準(zhǔn)。建議結(jié)合患者臨床表現(xiàn)和其他實驗室檢測對病情進(jìn)行綜合分析。甲型流感和乙型流感都是由流感病毒引起的呼吸道傳染病。甲型流感病毒是一種RNA病毒,它的表面有兩種蛋白質(zhì):血凝素(H)和神經(jīng)氨酸酶(N),它們的不同組合形成了不同的亞型,如H1N1、H3N2、H5N1等。甲型流感病毒變異頻繁,乙型流感病毒的變異性比甲型流感病毒低一些,但仍然有一定的變異性。甲型流感感染的癥狀通常包括高燒、頭痛、肌肉酸痛、咳嗽、喉嚨痛、鼻塞、流鼻涕和乏力等。并可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥,如肺炎、心臟疾病、肌無力、腦炎等。乙型流感感染的癥狀通常與甲型流感類似,但通常不會導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥狀。本品應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù),適用于甲型和乙型流感病毒感染的輔助診斷。本產(chǎn)品不得單獨作為治療和診斷的依據(jù)

【包裝規(guī)格】

1測試/盒、5測試/盒、20測試/盒、50測試/盒、100測試/。

【儲存條件及有效期】

4℃~30℃儲存,有效期18個月。

鋁箔袋拆開后,建議在4℃~30℃,濕度<60%,1小時內(nèi)使用測試卡。樣本提取液拆封后請在1小時內(nèi)盡快使用。

生產(chǎn)日期及有效期見外包裝。


公司簡介


       博迪泰(廈門)生物科技有限公司坐落于廈門海滄國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,由海外歸國博士團(tuán)隊創(chuàng)立,專業(yè)從事體外診斷(IVD) 試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的創(chuàng)新型國家級高新技術(shù)企業(yè)。博迪泰研發(fā)團(tuán)隊結(jié)合廈門大學(xué)技術(shù)力量,研發(fā)出了甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒,新冠抗原檢測試劑盒,核酸提取試劑,核酸提取純化試劑和樣本釋放劑等產(chǎn)品,依靠產(chǎn)品的穩(wěn)定性,獲得了良好的市場口碑。其中, 新冠抗原快速檢測試劑取得了CE1434,中國新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)2023年獲批上市,泰國FDA和馬來西來MDA的認(rèn)證,并在德國BfArm, 法國ANSM,意大利衛(wèi)生部,西班牙AEMPS和奧地利BASG等國家獲得注冊準(zhǔn)入。

   博迪泰先后獲得國家級留學(xué)人才創(chuàng)業(yè)扶持,國家級高新技術(shù)企業(yè),福建省科技小巨人,福建省“百人計劃”,福建省“專精特新”中小企業(yè),廈門市“雙百人才”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才,廈門市重大科技專項,廈門市疫情防控應(yīng)急攻關(guān),“智勝未來”,“白鷺之星”,全國博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽銀獎等多項榮譽和獎項。

   目前,博迪泰公司是廈門市政府收儲企業(yè),福建省醫(yī)療防疫物資白名單企業(yè),國內(nèi)大型三甲醫(yī)院的供貨商; 2020年6月,公司質(zhì)量管理體系通過了ISO13485的認(rèn)證。2022年7月,公司通過了BSCI驗廠。





息烽县| 凌海市| 高碑店市| 连南| 永胜县| 西盟| 布拖县| 郁南县| 许昌市| 信宜市| 西藏| 崇文区| 定州市| 江山市| 德令哈市| 同心县| 石棉县| 宜宾市| 沁阳市| 阳江市| 睢宁县| 曲阳县| 吴川市| 定边县| 阜南县| 班玛县| 肇东市| 河源市| 准格尔旗| 咸阳市| 太白县| 行唐县| 博湖县| 米林县| 乌审旗| 常山县| 台南县| 新巴尔虎右旗| 郧西县| 商南县| 鄂托克前旗|