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博迪泰(廈門(mén))生物科技有限公司


博迪泰(廈門(mén))生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)博迪泰)坐落于廈門(mén)市海滄國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,由一批海外歸國(guó)博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立,專(zhuān)業(yè)從事體外診斷 (IVD)試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)結(jié)合廈門(mén)大學(xué)技術(shù)力量,專(zhuān)注于呼吸道病原體檢測(cè)試劑的開(kāi)發(fā),產(chǎn)品形式覆蓋抗原免疫學(xué)快速檢測(cè)、核酸多重PCR技術(shù)檢測(cè)、核酸等溫?cái)U(kuò)增/基因編輯快速檢測(cè)等。產(chǎn)品依靠穩(wěn)定性與先進(jìn)性,獲得了良好的市場(chǎng)口碑。部分產(chǎn)品獲得了泰國(guó)FDA、馬來(lái)西亞MDA、歐盟CE認(rèn)證和FDA的注冊(cè); 并在德國(guó)BfArm, 法國(guó)ANSM,意大利衛(wèi)生部,西班牙AEMPS和奧地利BASG等國(guó)家獲得注冊(cè)進(jìn)入許可。

博迪泰是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),福建省科技小巨人,福建省“百人計(jì)劃”,福建省“專(zhuān)精特新”企業(yè),以及廈門(mén)市“雙百人才”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才企業(yè)。獲得國(guó)家級(jí)留學(xué)人才創(chuàng)業(yè)基金,廈門(mén)市重大科技專(zhuān)項(xiàng),以及廈門(mén)市疫情防控應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目的支持。先后獲得“白鷺之星”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長(zhǎng)企業(yè)組冠軍等多項(xiàng)榮譽(yù)與獎(jiǎng)項(xiàng)。

目前,博迪泰是廈門(mén)市政府收儲(chǔ)企業(yè),國(guó)內(nèi)大型三甲醫(yī)院的供貨商; 2020年6月,公司質(zhì)量管理體系通過(guò)了ISO13485的認(rèn)證。2022年7月,公司通過(guò)了英國(guó)SCI驗(yàn)廠(chǎng)。2023年9月取得了國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。



1000+
核心客戶(hù)
30+
專(zhuān)利
20+
注冊(cè)證
4000+
場(chǎng)地
20+
合作國(guó)家

產(chǎn)品中心

PRODUCT

產(chǎn)品中心

PRODUCT
HONOR
博迪泰榮譽(yù)

 2017年入選廈門(mén)市“雙百計(jì)劃”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才項(xiàng)目

 2019年 獲得“創(chuàng)客中國(guó)”大賽(廈門(mén)賽區(qū))暨第五屆“白鷺 之星”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)組一等獎(jiǎng)                                  

 2022年第十一屆中國(guó)“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”、第七屆“創(chuàng)客中國(guó)”中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(廈門(mén)賽區(qū))暨第八屆“白鷺之星”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長(zhǎng)企業(yè)組一等獎(jiǎng)

2022年被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)

2023年被評(píng)為福建省專(zhuān)精特新企業(yè)

QUALIFICATION
企業(yè)資質(zhì)

博迪泰的新冠抗原快速檢測(cè)試劑盒先后獲得了德國(guó)BfArm, 德國(guó)PEI,奧地利BASG,荷蘭CIBG,法國(guó),西班牙,奧地利,泰國(guó)FDA,馬來(lái)西亞MDA等多國(guó)注冊(cè)

CE1434 ISO13485  

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金)注冊(cè)證

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