2023年8月10日，博迪泰生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)，注冊證號：國械注準(zhǔn)20233401116。該產(chǎn)品適用于體外定性檢測鼻腔拭子樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCov）N抗原，對原始毒株及包括奧密克戎在內(nèi)的關(guān)注變異株（VOC）均有良好的檢出效果。

產(chǎn)品優(yōu)勢：簡單便捷 ，即檢即得，15min即可出結(jié)果  ，易于使用 ， 安心可靠

博迪泰公司的研發(fā)團(tuán)隊依托廈門大學(xué)技術(shù)力量，研發(fā)出了新冠抗原快速檢測試劑，核酸提取試劑，核酸提取純化試劑和樣本釋放劑等產(chǎn)品，依靠產(chǎn)品的穩(wěn)定性，獲得了良好的市場口碑。其中，一次性使用病毒采樣管獲得了CE認(rèn)證和通過了FDA的注冊; 新冠抗原快速檢測試劑取得了CE1434、泰國FDA和馬來西來MDA的認(rèn)證，并在德國BfArm, 法國ANSM，意大利AIFA，西班牙AEMPS和奧地利BASG等國家獲得注冊進(jìn)入許可。2022年7月，博迪泰牌新冠抗原快速檢測試劑被歐盟公共安全委員收入EU Common list中，并列為A類產(chǎn)品。

博迪泰（廈門）生物科技有限公司由海歸博士團(tuán)隊于2017年07月04日創(chuàng)立，專業(yè)從事體外診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)，入選2017年廈門市“雙百計劃”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才項目。公司總部位于國家級孵化基地廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，核心技術(shù)團(tuán)隊匯聚多名博士后，博士和海歸人員，由中國科學(xué)院院士及“千人計劃”專家擔(dān)任技術(shù)顧問，同時依托廈門大學(xué)技術(shù)力量，專注于創(chuàng)新的基于“基因編輯技術(shù)介導(dǎo)的微流控芯片”，進(jìn)行快速基因診斷。