【產(chǎn)品名稱】 一次性使用采樣器 

【型號(hào)規(guī)格】 型號(hào)：NS001, OS001 規(guī)格：1 人份/包 包裝規(guī)格：1 包/袋，50 包/袋，100 包/袋 

【預(yù)期用途】 用于樣本（生物分泌物）的收集。

【產(chǎn)品描述】 由尼龍短纖維絨毛頭和醫(yī)用級(jí) ABS 塑料桿組成，非無(wú)菌提供。 

【儲(chǔ)存條件及有效期】 室溫，干燥條件保存；有效期為 3 年 

【使用說(shuō)明】 1.打開(kāi)產(chǎn)品包裝，取出所需的一次性使用采樣器； 2 采樣： 2.1 鼻咽拭子（NS001）：握住手柄，將采樣拭子伸進(jìn)鼻腔，輕輕旋轉(zhuǎn)采樣拭子，擦拭 3-5 次，直到樣本全部吸收然后 慢慢取出。 2.2 口咽拭子（OS001): 握住手柄，用采樣拭子輕柔，快速地擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁 3-5 次，然后取出。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 1.外觀：一次性使用采樣器外形端正，整潔，光滑，色澤均勻，無(wú)傷痕、刮痕、裂縫等缺陷；產(chǎn)品潔凈，無(wú)臭、無(wú)味； 拭子頭手感柔軟，沒(méi)有黃斑、污漬、異物、毛刺霉點(diǎn)等；包裝整齊，標(biāo)簽清晰。 2.吸水性：拭子頭吸水性：?jiǎn)沃坎簧儆?0.09 g。 3.拭子頭吸附洗脫效果：將拭子按照操作采集樣品，提取后進(jìn)行熒光 PCR，所得擴(kuò)增曲線呈 S 型，企業(yè)質(zhì)控品和拭 子洗脫液的 |△Ct| 值偏差≤5。 

【注意事項(xiàng)】 1.過(guò)期產(chǎn)品，變色禁止使用 。 2.使用采樣器采樣后應(yīng)盡快送檢，新鮮采集樣本應(yīng)在 2~8℃下 48h 內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室。若運(yùn)送時(shí)間超過(guò) 48h,標(biāo)本宜在-70℃ 或更低溫度下保存和轉(zhuǎn)運(yùn)。 3.根據(jù)不同用途選擇不同采樣器采樣，嚴(yán)禁混用。 4.采集樣本時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照采集程序進(jìn)行，采樣部位準(zhǔn)確，采樣力度均勻。 5.本產(chǎn)品為一次性使用，用后應(yīng)放置在專用處理容器內(nèi)。

【標(biāo)簽符號(hào)說(shuō)明】 

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     一次性使用                            避免日曬                                 保持干燥                      包裝破損切勿使用

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】閩廈械備 20210279 號(hào) 

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】閩廈食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20190010 號(hào) 

【說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期及修改日期】2021 年 10 月 27 日