【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:一次性使用病毒采樣管
【型號(hào)】
型號(hào) | SWAB001 | SWAB002 | SWAB003 | SWAB004 | SWAB005 | SWAB006 |
規(guī)格 | 0.5 mL/管 | 1 mL/管 | 2 mL/管 | 3 mL/管 | 6 mL/管 | 12 mL/管 |
【包裝規(guī)格】
1 支/盒、50 支/盒、100 支/盒、500 支/盒、1000 支/盒
【預(yù)期用途】
用于樣本(生物分泌物)的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。
【產(chǎn)品適用范圍】
本產(chǎn)品為一次性使用病毒采樣管,用于新型冠狀病毒、流感病毒(普通流感、高致病性禽流感、甲型 H1N1 流感病毒等)、SARS、手足口等呼吸道及腸道病毒采樣及運(yùn)送。適用于疾控部門、臨床部門對(duì)傳染病原微生物監(jiān)測(cè)采樣使用,用于從采樣現(xiàn)場(chǎng)到檢 測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送拭子標(biāo)本或特定部位的組織標(biāo)本,以待進(jìn)行核酸提取與檢測(cè)。
本產(chǎn)品中含病毒裂解保存液,能快速消殺病毒,防止在采樣過程中病毒對(duì)醫(yī)護(hù)人員的二次傳播,同時(shí)病毒裂解保存液能夠穩(wěn)定保存樣本核酸,保障了病毒核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性。
【產(chǎn)品描述】
含病毒裂解保存液(氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、異硫氰酸胍、Tris-HCl、EDTA、SDS、TritonX-100和中性紅染色液)的管組成,非無(wú)菌提供。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
儲(chǔ)存條件:室溫,干燥條件保存 有效期為 24 個(gè)月
【樣本要求】
鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液或其他分泌物樣本。
【操作步驟】
1、拭子樣本
保存管保持直立狀態(tài),旋開保存管蓋子,小心防止管內(nèi)的液體溢出。
將采集好樣本的拭子的前端插入保存管,沿著壓痕將拭子前端部分折斷于保存管內(nèi),旋緊蓋子并上下顛倒混勻 3 次。
2、肺泡灌洗液樣本
保存管保持直立狀態(tài),旋開保存管蓋子,小心防止管內(nèi)的液體溢出。
向管內(nèi)加入≤1 mL 肺泡灌洗液,旋緊蓋子并上下顛倒混勻 3 次。
注:樣品收集后應(yīng)盡快送檢。如果不能立即進(jìn)行試驗(yàn),可將樣品放置在15-25℃ 不超過8小時(shí),或2-8℃ 不超過24小時(shí)。長(zhǎng)期貯存應(yīng)在-70℃下貯存或更低。避免反復(fù)凍融。
【采樣結(jié)果的解釋】
根據(jù)樣本檢測(cè)確定。
【采樣方法的局限性】
方法僅適用于【樣本要求】中注明的樣本類型,不在類型范圍內(nèi)的樣本可能不適用。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.外觀
一次性使用病毒采樣管外觀色澤均勻一致、透明、整體光潔,無(wú)油污;保存液為紅色透明,無(wú)顆?;螂s質(zhì),包裝完整無(wú)破損, 標(biāo)簽清晰,液體無(wú)泄漏。
2 .數(shù)量及凈含量
各組分的數(shù)量應(yīng)等于標(biāo)示值,產(chǎn)品的凈含量應(yīng)不少于標(biāo)示值的 90%。
3 .保存效果
用保存液在不同溫度下保存企業(yè)定量參考品,進(jìn)行熒光PCR,所得擴(kuò)增曲線呈S型,且各樣本Ct值偏差≤1。
【注意事項(xiàng)】
1.產(chǎn)品中試劑如不慎濺到皮膚、粘膜時(shí),立即用大量清水沖洗干凈。
2.本產(chǎn)品僅用于體外分子診斷前的樣本采集與保存,實(shí)驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說(shuō)明書。
3.避免在不必要的情況下凍融試劑中的試劑。本試劑室溫干燥條件運(yùn)輸,試劑應(yīng)澄清,無(wú)渾濁,無(wú)沉淀。
4.產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品,不可重復(fù)使用。試劑使用后廢棄物按相關(guān)醫(yī)療垃圾處理。