【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：一次性使用病毒采樣管

【型號(hào)】

【包裝規(guī)格】

1 支/盒、50 支/盒、100 支/盒、500 支/盒、1000 支/盒

【預(yù)期用途】

用于樣本（生物分泌物）的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。

【產(chǎn)品適用范圍】

本產(chǎn)品為一次性使用病毒采樣管，用于新型冠狀病毒、流感病毒（普通流感、高致病性禽流感、甲型 H1N1 流感病毒等）、SARS、手足口等呼吸道及腸道病毒采樣及運(yùn)送。適用于疾控部門、臨床部門對(duì)傳染病原微生物監(jiān)測(cè)采樣使用，用于從采樣現(xiàn)場(chǎng)到檢 測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送拭子標(biāo)本或特定部位的組織標(biāo)本，以待進(jìn)行核酸提取與檢測(cè)。

本產(chǎn)品中含病毒裂解保存液，能快速消殺病毒，防止在采樣過程中病毒對(duì)醫(yī)護(hù)人員的二次傳播，同時(shí)病毒裂解保存液能夠穩(wěn)定保存樣本核酸，保障了病毒核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

【產(chǎn)品描述】

含病毒裂解保存液（氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、異硫氰酸胍、Tris-HCl、EDTA、SDS、TritonX-100和中性紅染色液）的管組成，非無(wú)菌提供。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

儲(chǔ)存條件：室溫，干燥條件保存   有效期為 24 個(gè)月

【樣本要求】

鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液或其他分泌物樣本。

【操作步驟】

1、拭子樣本

保存管保持直立狀態(tài)，旋開保存管蓋子，小心防止管內(nèi)的液體溢出。

將采集好樣本的拭子的前端插入保存管，沿著壓痕將拭子前端部分折斷于保存管內(nèi)，旋緊蓋子并上下顛倒混勻 3 次。

2、肺泡灌洗液樣本

保存管保持直立狀態(tài)，旋開保存管蓋子，小心防止管內(nèi)的液體溢出。

向管內(nèi)加入≤1 mL 肺泡灌洗液，旋緊蓋子并上下顛倒混勻 3 次。

注：樣品收集后應(yīng)盡快送檢。如果不能立即進(jìn)行試驗(yàn)，可將樣品放置在15-25℃ 不超過8小時(shí)，或2-8℃ 不超過24小時(shí)。長(zhǎng)期貯存應(yīng)在-70℃下貯存或更低。避免反復(fù)凍融。

【采樣結(jié)果的解釋】

根據(jù)樣本檢測(cè)確定。

【采樣方法的局限性】

方法僅適用于【樣本要求】中注明的樣本類型，不在類型范圍內(nèi)的樣本可能不適用。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.外觀

一次性使用病毒采樣管外觀色澤均勻一致、透明、整體光潔，無(wú)油污；保存液為紅色透明，無(wú)顆?；螂s質(zhì)，包裝完整無(wú)破損，  標(biāo)簽清晰，液體無(wú)泄漏。

2 .數(shù)量及凈含量

各組分的數(shù)量應(yīng)等于標(biāo)示值，產(chǎn)品的凈含量應(yīng)不少于標(biāo)示值的 90%。

3 .保存效果

用保存液在不同溫度下保存企業(yè)定量參考品，進(jìn)行熒光PCR，所得擴(kuò)增曲線呈S型，且各樣本Ct值偏差≤1。

【注意事項(xiàng)】

1.產(chǎn)品中試劑如不慎濺到皮膚、粘膜時(shí)，立即用大量清水沖洗干凈。

2.本產(chǎn)品僅用于體外分子診斷前的樣本采集與保存，實(shí)驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說(shuō)明書。

3.避免在不必要的情況下凍融試劑中的試劑。本試劑室溫干燥條件運(yùn)輸，試劑應(yīng)澄清，無(wú)渾濁，無(wú)沉淀。

4.產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品，不可重復(fù)使用。試劑使用后廢棄物按相關(guān)醫(yī)療垃圾處理。