【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增-實時熒光法） 

【包裝規(guī)格】 24 人份/盒 

【預(yù)期用途】 本試劑盒用于對 18 歲以下人群鼻咽拭子樣本中百日咳桿菌核酸的定性檢 測，作臨床輔助診斷用。檢測結(jié)果供臨床參考，不能單獨作為確診或排除病 例的依據(jù)。 百日咳是由百日咳鮑特菌（Bordetella pertussis, BP）引起的急性呼吸道傳 染病，百日咳鮑特菌常也稱為百日咳桿菌。百日咳具有高度傳染性，患者是 唯一傳染源，尤其是癥狀輕微的非典型病人是重要的傳染源。病菌主要經(jīng)飛 沫傳播。易感兒童接觸病人后發(fā)病率接近 90%，一歲以下尚未接種百日咳疫 苗的患兒病死率高。百日咳潛伏期通常為 1～2 周，發(fā)病早期（卡他期）僅有 輕度咳嗽。細(xì)菌此時在氣管和支氣管粘膜上大量繁殖并隨飛沫排出，傳染性 最大。初始癥狀類似感冒，除咳嗽外，可有流涕、噴嚏、低熱，也可只有干 咳。當(dāng)其他癥狀逐漸消失時，咳嗽反而加重，日輕夜重，漸呈痙咳狀。1～2 周后出現(xiàn)典型的陣發(fā)性痙攣性咳嗽（痙攣期），咳嗽發(fā)作末吸氣相可出現(xiàn)特 殊的高音調(diào)雞鳴樣吼聲。呼吸道粘液栓子可能堵塞小支氣管導(dǎo)致肺不張和呼 吸困難、紫紺。此外可伴有嘔吐、驚厥。4～6 周后逐漸轉(zhuǎn)入恢復(fù)期，陣咳減 輕，趨向痊愈，但有 1～10%病人易繼發(fā)溶血性鏈球菌、流感嗜血桿菌等的感 染。典型百日咳病程長達(dá) 2～3 個月，故名百日咳。因此，快速診斷百日咳對 及時隔離接觸者感染源和早期預(yù)防措施具有重要意義，尤其是對未接種百日 咳疫苗、發(fā)病后有生命危險的嬰兒。

【儲存條件及有效期】 儲存條件：-20℃±5℃，避光保存，避免反復(fù)凍融，最大反復(fù)凍融次數(shù)不 超過 5 次； 有效期：12 個月，打開包裝使用后的試劑放于原儲存條件效期不變，生 產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽； 運(yùn)輸條件：采用泡沫箱加冰袋密封運(yùn)輸，運(yùn)輸時間不超過一周，運(yùn)輸溫 度不超過 25℃。