9月7日，博迪泰（廈門）生物科技有限公司RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD

（for self–test）(FRONT NOSE)成功通過德國保羅埃利希研究所（PEI*, Paul-Ehrlich-Institut）性能驗證。 該產(chǎn)品早在今年四月份，就已在德國BfArm列名。這意味著博迪泰SARS-COV-2 抗原（前鼻拭子）檢測卡（自測用）通過了歐洲含金量和認(rèn)可度最高的測試，成功進(jìn)入德國市場。同時也是對博迪泰產(chǎn)品的質(zhì)量的肯定，為博迪泰產(chǎn)品進(jìn)一步打開了國際市場提供了堅定的信心和有力支持，也為全球新冠疫情防控貢獻(xiàn)了堅實的力量。

PEI性能檢測列名

德國BfArm注冊的新冠診斷試劑清單-抗原

  目前，新冠疫情仍在以驚人的速度在全球擴(kuò)散傳播，而大量的核酸檢測需求造成了較為嚴(yán)重的醫(yī)療擠兌，醫(yī)院滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)。快速家用抗原試劑是未來對抗疫情的重要工具。

博迪泰自主研發(fā)的RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD（for self–test）(FRONT NOSE)快速抗原（前鼻）檢測卡（自測用）是一種基于免疫層析的一步法體外檢測，能快速、定性地確定疑似 SARS-CoV-2 個體的前鼻（前鼻）拭子中的 SARS-CoV-2 病毒抗原，具有很大的優(yōu)勢：

1. 采樣方便，（配套拭子方便個人或家庭自主采樣檢測）

2. 檢測快速（15分鐘便能獲得檢測結(jié)果）

3. 操作簡便（無需儀器設(shè)備和繁瑣的操作）

4. 結(jié)果準(zhǔn)確（檢測敏感度為98.16% ，特異性為99.18%，準(zhǔn)確度為99.13% ）

博迪泰（廈門）生物科技有限公司由海歸博士團(tuán)隊創(chuàng)建，專業(yè)從事診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)，核心技術(shù)團(tuán)隊聚集了一批醫(yī)生、海歸和外籍人員。公司在國內(nèi)外醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)積累了深厚的合作資源，在海外多個國家建立了長期穩(wěn)定的合作渠道。此次性能驗證，是對博迪泰產(chǎn)品質(zhì)量的再一次肯定，目前，全球疫情防控共工作已初見成效，但后疫情時代，博迪泰仍不斷向世界展現(xiàn)出自主研發(fā)、創(chuàng)新發(fā)展的品牌實力，不斷優(yōu)化新冠疫情解決方案，為構(gòu)筑全球抗疫防火墻貢獻(xiàn)力量！

*注：PEI：德國保羅埃利希研究所 （德語：Paul-Ehrlich-Institut） 又名德國聯(lián)邦疫苗和生物醫(yī)學(xué)研究所，是德國聯(lián)邦的一個研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)，目前隸屬于聯(lián)邦衛(wèi)生部（BMG），具有獨立行使生物制品檢驗、臨床試驗審批、產(chǎn)品批準(zhǔn)上市和批簽發(fā)等職能，同時還承擔(dān)對不同組織，特別是對一些歐盟國家、歐盟和國際性的委員會的相關(guān)法規(guī)起草、修訂提供科學(xué)的建議，也為德國政府、地方機(jī)構(gòu)以及國會提供專業(yè)意見，并提供相關(guān)信息給病人和消費者。